哈哈小说
第 8 卷 · 把电搬下来 · 第 275 章 · 39 段 · 0 字

受理通知书

上午九点,温立铭发来法务核实结果。

陆衍把邮件往下拉,先看宏远那条。法务团队找到了工商登记记录——宏远集团是母公司,宏远江苏是其全资子公司,两家共用集团层面的部分资质文件属于内部管理安排,子公司另有独立的GMP许可证,有效期内,无问题。

「宏远那条解了,」他在群里发给卫越,「中置信度标注可以说明已核实。」

卫越回了一个「好」。

陆衍继续往下看。盛达生物和诺康药业这条要复杂一些。

法务找到了委托生产协议,协议本身有效,甲方盛达生物、乙方诺康药业,签署日期在相关批准文号取得之后,格式合规。但法务在核对协议附件时发现了一个问题:协议附件里列明了委托生产的品种清单,总计七个品种;而材料包里盛达生物名下的批准文号一共九个,多出来两个没有出现在协议附件里。

这两个批准文号,批件上写的持有人是盛达生物,GMP许可证上的持证单位是诺康药业。也就是说,按照文件所呈现的状态,这两个品种实际上也是交给诺康药业在生产——但协议附件里没有这两个品种,意味着这两个品种的委托生产没有协议依据。

陆衍把这段理了一遍,确认自己理解没有偏差,然后给温立铭打了个电话。

「宏远那条是母子公司关系,已经核实,没问题,」他说,「盛达和诺康这条,法务找到的协议本身有效,但你们发现协议的品种清单和批准文号数量对不上。」

「对,」温立铭说,「法务说多了两个。」

「这两个批准文号的生产方在GMP许可证上写的是诺康药业,」陆衍说,「但委托生产协议的品种附件里没有列这两个。工具当时标高置信度,是因为它看到持证主体不一致;协议是否覆盖这些品种,属于协议内容判断,工具读不了合同文本。」

「我知道,」温立铭说,「法务说这两个品种的委托生产依据有缺口。」

「是的。这是一个真实发现。」

电话另一端安静了两秒。

「这个问题有多大?」温立铭问。

「工具只能告诉你委托协议覆盖范围和批准文号范围不一致,大小是法务判断。」陆衍说,「如果这两个品种有实际销售,生产合规性就有问题;如果还没有销售记录,可能是协议漏了品种,补签是一条路,但这个判断是法务的事,不是工具能给的。」

「好,」温立铭说,「法务会处理。还有别的吗?」

「还有三份受理通知书,」陆衍说,「这个我想单独跟你说一下。」


那三份受理通知书是工具在第一轮识别时单独标出来的。

识别逻辑是看文件头部的文号格式——批准文号以「国药准字」开头,受理通知书的文件编号以「受理号」格式出现,外加文件正文里有「本局已受理你公司提交的上述申请」这类措辞。工具能识别出文件类型,但卫越在报告里加了一行提示语:「该文件为受理通知书,对应品种尚处于审批阶段,不具备上市销售资质」。

陆衍给温立铭解释了一下这三份文件的性质。

「受理通知书是NMPA收到申报材料之后发的,意思是材料被接收了,进入审核流程,不是批准,」他说,「对应的三个品种,目前还没有批准文号,不能上市销售。」

「我知道受理通知书,」温立铭说,「问题是这三个品种在估值里是按研发管线资产算进去的,我们要确认这件事。」

「对,工具做的是文件类型识别,识别结果是:这三个品种在材料包里对应的是受理通知书而不是批准文号证,」陆衍说,「它们是不是估值依据,属于哪个价值类别,这是你们投资端的判断。」

「我明白,」温立铭说,「已批准的品种和研发管线要分开,估值方法不一样。这三个单独处理了。」

停顿了一下,他又说:「制药这个项目比我预想的细。」

「文件层面确实细,」陆衍说,「批准文号、GMP许可证、委托协议,每一层都有自己的逻辑,交叉的地方工具能标出来,但每个交叉点为什么存在,需要人去判断。」

「明白了,」温立铭说,「我让法务这边整理一下,下午发第二批文件过来。」


电话挂掉之后,陆衍把卫越叫过来,把通话内容说了一遍。

「盛达那两个品种,法务说有缺口,会处理,」他说,「三份受理通知书,温立铭说估值要单独走,没有问题。」

卫越点了一下头。「报告里那行提示语还不够准确,」他说,「『不具备上市销售资质』的措辞太绝对了,有些品种在申报阶段已经有附条件批准,那个说法就不对了。」

「改成什么?」

卫越想了一下。「『该文件为受理通知书,品种批准状态需结合NMPA官网公示及批准文件确认』,」他说,「工具标的是文件类型,具体状态让他们自己查。」

「对,」陆衍说,「下午更新一下模板,第二批文件跑的时候用新版本。」

他在本子上写了几行:

受理通知书 = 文件类型识别,非合规判断。 委托协议品种列表 vs 批准文号数量 = 可比对,但协议内容工具读不了,只能到边界为止。 制药:两层识别(文件类型+字段比对)基本跑通,品种覆盖的边界在协议文本里。

下午两点多,温立铭的助理发来一封邮件,附件是第二批文件,三十七份,涵盖两家目标企业的化学药和中成药品种,并附注「请着重关注中成药批准文号有效期」。

卫越点开附件目录扫了一眼,发来消息:「中成药批准文号有效期格式和化药不一样,这批要重新研究一下。」

陆衍回了一个字:「查。」